Asistente de Dirección Técnica

Somos un laboratorio farmacéutico peruano dedicado desde el año 1986 a fabricar medicamentos de calidad para la salud humana. Nos encontramos en la búsqueda del mejor talento para el puesto Asistente de Dirección Técnica
· ¿Qué perfil buscamos?\n- Titulado químico (a) farmacéutico (a).\n- 2 años como asistente, analista de dirección técnica y aseguramiento de la calidad en industria farmacéutica o droguería.
· ¿Qué conocimientos debes tener?\n-Buenas prácticas de manufactura\n-Buenas prácticas de almacenamiento y distribución\n-Reglamento de establecimientos farmacéuticos: D.S. 014-2011 y sus modificatorias\n-Reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos farmacéuticos D.S. 016-2011-SA y sus modificatorias\n-Manejo de herramientas de calidad: Gestión de Riesgo, Gestion del Cambio, Gestión de Acciones Correctivas y Preventivas (CAPAS)\n-Capacidad de organización\n-Habilidad analítica\n-Iniciativa\n-Dinamismo y Energía\n-Capacidad para aprender
· ¿Cuáles son las funciones del puesto?\nElaborar toda la documentación técnica para la ejecución del retiro de mercado, así como el informe final cuando sea requerido.\nRealizar el seguimiento a la ejecución del retiro de mercado, de acuerdo a lo establecido en el cronograma de plazos.\nRevisar la documentación relacionada a trámites de importación y gestión de sustancias controladas para la aprobación de la Dirección técnica.\nAtender al proceso de verificación de pesaje de sustancias controladas cuando sea requerido.\nAtender visitas relacionadas a pesquisas, observatorio de precio y productos discontinuados.\nGestionar administrativamente todo lo relacionado a cumplimiento de establecimiento farmacéutico: solicitudes de certificación, cambios de personal clave, ampliaciones de almacén y/o actividades y otras que apliquen.\nGestionar administrativamente todo lo relacionado a cumplimiento de buenas prácticas de almacenamiento y buenas prácticas de distribución como parte de los servicios de Roxfarma.\nHabilitar fórmulas en el SIG para realizar modificaciones que estén asociadas a solicitudes de cambio, autorizaciones y/o cambios mayores.\nRevisar los cambios realizados en las fórmulas del SIG de acuerdo a lo establecido en la solicitud de cambio y verificar que cumpla con lo autorizado.\nHabilitar el Datasheet de productos en el SIG para realizar modificaciones y actualizar la información regulatoria del registro sanitario que haya sido aprobado por la entidad.\nGestionar la documentación y la ejecución de los reacondicionados provenientes de solicitudes comerciales y/o herramientas de calidad.\nRevisar y autorizar la baja de materiales con versiones obsoletas que no puedan agotarse.\nRevisar la documentación requerida para la destrucción de insumos y productos terminados presentados a la autoridad sanitaria.\nRevisar las artes de los productos de portafolio para la aprobación.\nRevisar cuando sea requerido los sobres técnicos para liberación y el RPP.\nDar soporte en las inspecciones de calidad con la Dirección técnica para garantizar cumplimientos de BPM.\nElaborar y actualizar la documentación relacionada a la gestión de la Dirección técnica con alcance a BPM.\nElaborar los informes de investigación técnica según aplique, que faciliten la decisión de la Dirección técnica para declarar productos o lotes no conformes.\nEvidenciar el cumplimiento de las acciones asociadas a la Dirección Técnica en las herramientas de calidad en el tiempo establecido.\nParticipar de la evaluación de solicitudes de cambio, acciones correctivas y preventivas del sistema de calidad según se requiera.\nCompletar los indicadores asociados a la Gestión de la Dirección técnica.\nBrindar capacitaciones a todo el personal en materia de BPM, tránsito y normas de comportamiento.\nGenerar requerimientos cuando sea requerido\nParticipar activamente en las auditorías de internas y externas.\nRealizar otras actividades designadas por la Dirección técnica.\n¿Cuáles son las condiciones de trabajo?\n- Lugar de trabajo: Los Olivos\n- Horario: Lunes a viernes\n- Planilla con todos los beneficios de ley.\n- Modalidad presencial.\n- Lugar de trabajo: Los Olivos
· ¿Qué te ofrecemos?\n- Capacitaciones constantes.\n- Desarrollo y crecimiento profesional\n- Agradable lugar para trabajar
· ¡Forma parte del equipo Roxfarma!\nRoxfarma es BPM, BPA, BPL, Great Place to Work, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.-Requerimientos- Educación mínima: Técnico
1 año de experiencia
Edad: A partir de 18 años
Palabras clave: ayudante, asistente, auxiliar, aux, auxiliary, assistant, helper, aide